Il 27 luglio 2023, Lilly ha annunciato che lo studio Mount-3 sulla tirzepatide per il trattamento di pazienti obesi e lo studio Mount-4 per il mantenimento della perdita di peso dei pazienti obesi avevano raggiunto l'endpoint primario e l'endpoint secondario chiave.Questa è la terza e la quarta ricerca di fase III di successo ottenuta da Tirzepatide dopo Mount-1 e Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo, che ha arruolato un totale di 806 partecipanti, progettato per dimostrare la superiorità di Tirzepatide rispetto al placebo in termini di variazione percentuale della variazione di peso dopo la randomizzazione e percentuale di partecipanti che hanno perso ≥5% dopo la randomizzazione a 72 settimane.
I risultati dello studio SURMOUNT-3 hanno mostrato che Tirzepatide ha raggiunto tutti gli endpoint, vale a dire che dopo 72 settimane di trattamento con dosaggio, i pazienti nel gruppo Tirzepatide hanno raggiunto una percentuale più elevata di perdita di peso rispetto al basale rispetto al placebo, e una percentuale più elevata di pazienti nel gruppo Tirzepatide raggiunto una perdita di peso percentuale superiore al 5%.Dati clinici specifici hanno mostrato che i pazienti trattati con Tirzepatide hanno perso in media il 21,1% del peso corporeo rispetto al placebo;In combinazione con il periodo di intervento di 12 settimane, i pazienti trattati con Tirzepatide hanno perso in media il 26,6% del loro peso corporeo.Inoltre, il 94,4% dei pazienti ha perso ≥5% del proprio peso nel gruppo tirzepatide, rispetto al 10,7% nel gruppo placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, parallelo, controllato con placebo, che ha arruolato un totale di 783 partecipanti, progettato per dimostrare che Tirzepatide era superiore al placebo nella variazione percentuale di peso alla randomizzazione a 88 settimane.
I risultati hanno mostrato che dopo il periodo in doppio cieco di 37~88 settimane, i pazienti del gruppo Tirzepatide hanno perso più peso rispetto al gruppo placebo.In termini di sicurezza, né gli studi SURMOUNT-3 né SURMOUNT-4 hanno osservato nuovi segnali di sicurezza.
Dal lancio del farmaco dietetico campione d'incassi Semaglutide di Novo Nordisk, insieme al forte sostegno di Musk, è diventato un prodotto fenomenale per le celebrità di Internet e l'attuale re della perdita di peso.La domanda del mercato per la perdita di peso è enorme e attualmente sul mercato sono presenti solo due farmaci per la perdita di peso GLP-1, Liraglutide e Semaglutide, ma Liraglutide è un preparato ad azione breve, che non può competere con i preparati a lunga durata d'azione in termini di compliance del paziente. , e l'attuale mondo della perdita di peso appartiene temporaneamente a Semaglutide.
Essendo anche il re del settore GLP-1, Lilly brama l'oceano blu del mercato della perdita di peso, quindi Lilly ha lanciato una sfida e ha scommesso per prima cosa su Tirzepatide per conquistare un posto nel mercato della perdita di peso.
Tirzepatide è un doppio agonista settimanale GIPR/GLP-1R, GIP (polipeptide stimolante l'insulina glucosio-dipendente) è un altro membro della famiglia dei peptidi del glucagone, con l'effetto di promuovere la secrezione di insulina in modo insulino-dipendente e di stimolare la secrezione di glucagone in condizioni ipoglicemiche. stato, il doppio agonista GIPR/GLP-1R può produrre controllo della glicemia, perdita di peso e altri effetti stimolando sia i percorsi a valle del GIP che del GLP-1.La tirzepatide è stata approvata dalla FDA nel 2022-5 (nome commerciale: Mounjaro) per l'uso in combinazione con dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete di tipo 2.
Orario di pubblicazione: 18 settembre 2023