Semaglutide è probabilmente l’agonista del GLP-1 più efficace.
Attualmente, i principali farmaci dimagranti sul mercato includono orlistat di Roche, liraglutide di Novo Nordisk e semaglutide.
Wegovy, un analogo GLP-1 di Novo Nordisk, è stato approvato dalla FDA nel 2017 per il trattamento del diabete di tipo 2.Nel giugno 2021, la FDA ha approvato l'indicazione dimagrante di Wegovy.
Nel 2022, il primo anno di commercializzazione completa dopo la quotazione di Wegovy, Wegovy ha guadagnato 877 milioni di dollari in indicazioni di perdita di peso.
Con l'inserimento nell'elenco di semaglutide, la somministrazione sottocutanea una volta alla settimana ha notevolmente migliorato la compliance dei pazienti e l'effetto sulla perdita di peso è evidente.L'effetto di perdita di peso in 68 settimane è superiore del 12,5% rispetto a quello del placebo (14,9% contro 2,4%) ed è diventato per un certo periodo un prodotto di punta nel mercato della perdita di peso.
Nel primo trimestre del 2023 Wegovy ha realizzato un fatturato di 670 milioni di dollari USA, in crescita del 225% su base annua.
L'approvazione dell'indicazione dimagrante di semaglutide si basa principalmente su uno studio di fase III chiamato STEP.Lo studio STEP valuta principalmente l'effetto terapeutico dell'iniezione sottocutanea di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana rispetto al placebo su pazienti obesi.
Lo studio STEP comprendeva una serie di studi in cui sono stati reclutati circa 4.500 pazienti adulti in sovrappeso o obesi, tra cui:
Lo studio STEP 1 (intervento assistito sullo stile di vita) ha confrontato la sicurezza e l'efficacia per 68 settimane dell'iniezione sottocutanea di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana con placebo in 1961 adulti obesi o in sovrappeso.
I risultati hanno mostrato che la variazione media del peso corporeo è stata del 14,9% nel gruppo semaglutide e del 2,4% nel gruppo PBO.Rispetto al PBO, gli effetti collaterali gastrointestinali di semaglutide sono più comuni, ma la maggior parte di essi sono transitori e possono regredire senza interrompere permanentemente il regime di trattamento o spingere i pazienti a ritirarsi dallo studio.La ricerca STEP1 mostra che semaglutide ha un buon effetto di perdita di peso sui pazienti obesi.
Lo studio STEP 2 (pazienti obesi con diabete mellito di tipo 2) ha confrontato la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione sottocutanea di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana con placebo e semaglutide 1,0 mg in 1.210 adulti obesi o in sovrappeso per 68 settimane.
I risultati hanno mostrato che le stime del peso corporeo medio dei tre gruppi di trattamento sono cambiate in modo significativo, con -9,6% quando si utilizzava 2,4 mg di semaglutide, -7% quando si utilizzava 1,0 mg di semaglutide e -3,4% quando si utilizzava PBO.La ricerca STEP2 mostra che semaglutide mostra anche un buon effetto sulla perdita di peso nei pazienti obesi con diabete di tipo 2.
Lo studio STEP 3 (terapia comportamentale intensiva adiuvante) ha confrontato la differenza di 68 settimane in termini di sicurezza ed efficacia tra l’iniezione sottocutanea di semaglutide 2,4 mg una volta a settimana e il placebo combinato con terapia comportamentale intensiva in 611 adulti obesi o in sovrappeso.
Nelle prime 8 settimane dello studio, tutti i soggetti hanno ricevuto una dieta sostitutiva della dieta ipocalorica e una terapia comportamentale intensiva per tutto il programma di 68 settimane.I partecipanti sono inoltre tenuti a svolgere 100 minuti di attività fisica ogni settimana, con un aumento di 25 minuti ogni quattro settimane e un massimo di 200 minuti a settimana.
I risultati hanno mostrato che il peso corporeo dei pazienti trattati con semaglutide e terapia comportamentale intensiva è diminuito del 16% rispetto al basale, mentre quello del gruppo placebo è diminuito del 5,7%.Dai dati dello STEP3, possiamo vedere l’effetto dell’esercizio fisico e della dieta sulla perdita di peso, ma, cosa interessante, il rafforzamento dello stile di vita sembra avere scarso effetto sul rafforzamento dell’effetto farmacologico di semaglutide.
(Confronto del tasso di perdita di peso tra il gruppo Semaglutide e il gruppo Dulaglutide)
Il farmaco può aumentare il metabolismo del glucosio stimolando le cellule β pancreatiche a secernere insulina;E inibiscono le cellule alfa del pancreas dalla secrezione di glucagone, riducendo così il digiuno e lo zucchero nel sangue postprandiale.
(Confronto del peso corporeo tra il gruppo di trattamento con Semaglutide e il placebo)
Rispetto al placebo, Semaglutide può ridurre il rischio dei principali endpoint compositi (prima morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale) del 26%.Dopo 2 anni di trattamento, Semaglutide può ridurre significativamente il rischio di ictus non fatale del 39%, di infarto miocardico non fatale del 26% e di morte cardiovascolare del 2%.Inoltre, può anche ridurre l’assunzione di cibo riducendo l’appetito e rallentando la digestione dello stomaco e, in definitiva, riducendo il grasso corporeo, il che favorisce la perdita di peso.
In questo studio, è stato scoperto che il fentermina-topiramato e l'agonista del recettore GLP-1 si sono rivelati i migliori farmaci per la perdita di peso tra gli adulti in sovrappeso e obesi.
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